Ο ΕΜΑ συνιστά να εγκριθεί το εμβόλιο της Pfizer για τα παιδιά ηλικίας 5 με 11 ετών.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνιστά τη χορήγηση του εμβολίου της Pfizer κατά του κορονοϊού και σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών, όπως ανακοινώθηκε σήμερα.
Σύμφωνα με όσα έχουν γίνει γνωστά η δόση του εμβολίου σε αυτές τις ηλικίες θα είναι μικρότερη (το 1/3) και ο εμβολιασμός θα ολοκληρώνεται μετά από δύο δόσεις όπως συμβαίνει και στο υπόλοιπο πληθυσμό.
90,7% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου
Μελέτη σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών έδειξε ότι η ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο της Pfizer που χορηγήθηκε σε χαμηλότερη δόση (10 μg) σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα ήταν συγκρίσιμη με εκείνη που παρατηρήθηκε με την υψηλότερη δόση (30 μg) σε ηλικία 16 έως 25 ετών.
Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μετρήθηκε μεταξύ 2.000 παιδιών που είτε έλαβαν τις δόσεις του κανονικού εμβολίου και δεν είχαν νοήσει προηγουμένως είτε έλαβαν εικονικό εμβόλιο (placebo). Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι από τα 1.305 παιδιά που έλαβαν το εμβόλιο, τρία ανέπτυξαν τη νόσο σε σύγκριση με τα 16 από τα 663 που έλαβαν το εικονικό σκεύασμα. Αυτό σημαίνει ότι το εμβόλιο ήταν 90,7% αποτελεσματικό στην πρόληψη της συμπτωματικής COVID-19 (αν και το πραγματικό ποσοστό θα μπορούσε να είναι μεταξύ 67,7% και 98,3%).
‼️ EMA recommends approval of BioNTech/Pfizer’s #COVID19vaccine, Comirnaty, for children aged 5 to 11.
In this population, the dose of #Comirnaty will be lower than that used in people aged 12 and above.
Read the full press release: https://t.co/uqqBAklVvl pic.twitter.com/NZQhli4SDl
— EU Medicines Agency (@EMA_News) November 25, 2021
Οι παρενέργειες
Οι πιο συχνές παρενέργειες σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών είναι παρόμοιες με εκείνες σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιλαμβάνουν πόνο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλο, ερυθρότητα και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, μυϊκό πόνο και ρίγη. Αυτές οι επιδράσεις είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και βελτιώνονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό.
Με βάση αυτά τα στοιχεία ο ΕΜΑ αποφάσισε ότι τα οφέλη από τη χρήση του εμβολίου της Pfizer στα παιδιά είναι περισσότερα από τους κινδύνους, ιδιαίτερα στις τρέχουσες συνθήκες αυξημένου κινδύνου σοβαρής νόσησης με κορωνοϊό.
Ο ΕΜΑ διαβεβαιώνει ότι θα συνεχίσει να παρακολουθεί στενά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων τόσο στα παιδιά όσο και στους ενηλίκους.
Δείτε εδώ όλη την απόφαση του ΕΜΑ στα αγγλικά.
