Η Pfizer καταθέτει αίτημα για αναμνηστική δόση σε παιδιά 5-11 ετών
Οι Pfizer και Biontech ετοιμάζονται να καταθέσουν αίτηση για αναμνηστική δόση του εμβολίου του σε παιδιά ηλικίας 5-11 ετών. Τα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής που παρουσίασαν την Πέμπτη δείχνουν αύξηση των επιπέδων προστασίας, αφού τα παιδιά που έκαναν την Τρίτη δόση είχαν αύξηση κατά 36 φορές στα αντισώματα που εξουδετερώνουν την μετάλλαξη Όμικρον, η οποία έχει επικρατήσει παγκοσμίως.
Η έρευνα, που δεν είναι ακόμα σε τελικό στάδιο, εξέτασε την ασφάλεια και την ανοσιακή απόκριση της παιδιατρικής δόσης των 10 mg, τρεις φορές μικρότερη από τη δόση για ενήλικες, σε 140 υγιή παιδιά 5-11 ετών.
Η Pfizer ανέφερε ότι θα υποβάλλει αίτημα στις ΗΠΑ τις επόμενες ημέρες και στην Ευρώπη το επόμενο διάστημα.
Η τρίτη δόση του εμβολίου έχει εγκριθεί ήδη από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις ΗΠΑ για την ηλικιακή ομάδα 12-15 ετών αλλά και για παιδιά 5-11 ετών με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
που μοριοδοτεί και στους δύο πίνακες
