Ο ΕΟΦ ανακαλεί rapid test γιατί δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαισθησίας και ειδικότητας του
Ο προχωρά σε ανάκληση από την Ελληνική αγορά του προϊόντος SARS-CoV-2 (colloidal method) – rapid test της εταιρείας HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD., Kίνας.
Σύμφωνα με ανακοίνωση του αποφασίζει την ανάκληση από την ελληνική αγορά του προϊόντος SARS-CoV-2 Antigen Test (colloidal method) με κωδικούς REF: BS01S1, BSK01M1, BSK01M1S, BSK01S1S της κατασκευάστριας εταιρείας HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD., Κίνας, λόγω απόσυρσης της εγγραφής του προϊόντος από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, κατόπιν διαπίστωσης εκ μέρους των ισπανικών αρμόδιων αρχών οτι δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαισθησίας και ειδικότητας του.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της Δημόσιας Υγείας.
Οι διανομείς του εν λόγω προϊόντος οφείλουν να το αποσύρουν άμεσα από την αγορά. Οι διανομείς του εν λόγω προϊόντος οφείλουν να ενημερώσουν άμεσα τους πελάτες τους προς υλοποίηση της παρούσας και να τηρούν το αρχείο των επιστροφών / ενημέρωσης στη διάθεση του ελέγχου για διάστημα 5 ετών.